Estudio ENDO-Lynch: Colonoscopia de luz blanca de alta definición versus cromoendoscopia en la vigilancia del síndrome de Lynch. Estudio prospectivo, randomizado, multicéntrico

Investigadores Principales: 
  • Liseth Rivero Sánchez, Servicio de Gastroenterología, Hospital Clínic de Barcelona, Villarroel 170, 08036 Barcelona. LRIVERO@clinic.ub.es
  • María Pellisé Urquiza, Servicio de Gastroenterología, Hospital Clínic de Barcelona, Villarroel 170, 08036 Barcelona. MPELLISE@clinic.ub.es
Objetivos: 
  1. Comparar el número de adenomas por paciente detectados con colonoscopia de luz blanca de alta definición con cromoendoscopia de alta definición en pacientes con síndrome de Lynch.
  2. Comparar el número total de pólipos y lesiones serradas por paciente entre las dos ramas del estudio.
  3. Comparar las tasas de detección de adenomas, pólipos y lesiones serradas.
  4. Evaluar la precisión de las clasificaciones NICE y Kudo para el diagnóstico óptico en pacientes con síndrome de Lynch.
Diseño: 
Estudio multicéntrico, prospectivo y randomizado en el que los pacientes se randomizaran a una colonoscopia con luz blanca de alta definición o una cromoendoscopia (índigo carmín) de alta definición durante un periodo de 18 meses.
Fase del estudio: 
Aprobación por comité éticos. Pendiente de apertura de centros.
Estudio financiado: 
No

Resumen del proyecto:
El síndrome de Lynch es el síndrome de cáncer colorrectal (CCR) hereditario más frecuente, caracterizado por presencia de una mutación genética germinal en alguno de los genes reparadores del ADN. Aunque la vigilancia endoscópica reduce la incidencia y la mortalidad por cáncer colorrectal la evidencia en la que se basa el tipo de exploración endoscópica y los intervalos de vigilancia es de baja calidad.  De hecho, aunque la cromoendoscopia incrementa la detección de adenomas, especialmente las lesiones de pequeño tamaño o planas, no ha demostrado beneficios en el síndrome de Lynch probablemente debido a defectos en el diseño de los estudios realizados hasta ahora.