Asociación Española
de Gastroenterología

Estudios observacionales con medicamentos: publicación del memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos

Publicado el 16/11/2021 a las 16:39

Visitas: [ 790 ]

Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 

Categoría: Medicamentos de uso humano, farmacovigilancia 

Referencia: MUH (FV), 18/2021 

La AEMPS ha publicado el 'Memorando de colaboración entre comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos'.

El objetivo es facilitar a los CEIm la aplicación consistente, rigurosa y homogénea de los requisitos establecidos en el Real Decreto 957/2020. de 3 de noviembre de 2020, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

Adjunto(s)

Descargar adjunto

Última actualización: 19/04/2024