Asociación Española
de Gastroenterología

Naturcel

Registro NATURCEL - Investigación en Enfermedad Celíaca
Protocolo Publicado 2025

Registro NATURCEL

Registro de la historia natural, aspectos epidemiológicos, clínicos, diagnósticos y terapéuticos de la enfermedad celíaca y las enteropatías no celíacas.

¿Qué es el registro NATURCEL?

NATURCEL es un registro clínico prospectivo, multicéntrico y continuo, diseñado para el estudio de la historia natural de la enfermedad celíaca (EC) y de las enteropatías no celíacas en población adulta y pediátrica.

El registro nace con el objetivo de generar datos clínicos reales y de alta calidad, que permitan mejorar el diagnóstico, el seguimiento y el conocimiento de las distintas formas de presentación de la enfermedad.

Antecedentes

"La enfermedad celíaca continúa estando infradiagnosticada, especialmente en adultos. El diagnóstico puede ser complejo en situaciones como serología negativa o enteropatías de bajo grado (Marsh 1)."

Objetivos del Registro

Objetivo Principal

Crear un repositorio estandarizado de datos epidemiológicos, clínicos, diagnósticos, terapéuticos y evolutivos de la enfermedad celíaca y las enteropatías no celíacas, con fines científicos y traslacionales.

Objetivos Secundarios

  • 1

    Describir la historia natural de la enfermedad celíaca.

  • 2

    Analizar patrones diagnósticos reales en adultos y niños.

  • 3

    Evaluar herramientas diagnósticas emergentes (citometría de flujo, linfograma celíaco, GIP, etc.).

  • 4

    Identificar factores asociados a retraso diagnóstico o mala respuesta a la dieta sin gluten.

  • 5

    Facilitar estudios multicéntricos colaborativos de alto impacto científico.

Metodología

NATURCEL es un registro descriptivo, prospectivo y multicéntrico. La recogida de datos se realiza mediante la plataforma AEG-REDCap, que garantiza seguridad, trazabilidad y cumplimiento de la normativa vigente.

La inclusión de pacientes se basa en criterios diagnósticos internacionales (ESsCD, ESPGHAN, Consenso de París). Las variables se estructuran en bloques: demografía, clínica, serología, genética, endoscopia, anatomía patológica, citometría, densitometría, tratamiento y seguimiento.

Se definen variables mínimas obligatorias para asegurar la calidad de los datos sin sobrecargar al investigador. El registro está disponible en castellano, catalán e inglés.

El protocolo del registro ha sido aprobado por un Comité de Ética de Investigación Clínica y está registrado en ClinicalTrials.gov.

Procedimientos y uso científico del registro NATURCEL

Proceso de Inclusión

Para equipos de investigación interesados en participar en el registro NATURCEL.

Contacto con la Secretaría Científica:

  • Entrega del PNT (Procedimiento Normalizado de Trabajo) del Registro NATURCEL.
  • Aprobación por el Comité Ético de Investigación Clínica local.
  • Firma del acuerdo de colaboración.

Acceso al registro NATURCEL:

  • Creación de cuenta de usuario y acceso a los instrumentos de recogida de datos de AEG-REDCap.

Cribado y reclutamiento de pacientes:

  • Verificación de los criterios de inclusión.
  • Firma del consentimiento informado.

Inclusión en el registro NATURCEL:

  • Inclusión de casos en la base de datos.
  • Recogida de datos para estudios multicéntricos.

Proceso de Uso de Datos

Para equipos de investigación que soliciten realizar un estudio utilizando datos de NATURCEL.

Contacto con la Secretaría Científica:

  • Envío de la propuesta de estudio.
  • Verificación del cumplimiento del PNT del registro (>100 casos y cumplimiento RGPD).
  • Evaluación por los Comités Científico y Asesor.

Transferencia de datos:

  • Provisión de un conjunto de datos anonimizados.
  • Disponibilidad de muestras de biobanco (si procede).

Equipo de investigación:

  • Análisis de datos.
  • Redacción del manuscrito.

Envío del manuscrito a la Secretaría Científica:

  • Verificación de la política de autoría y citas (AEG-REDCap y NATURCEL).
  • Revisión final y aprobación por el Comité Científico y todos los autores listados.

¿Cómo evaluaría a los individuos con sospecha de enteropatía?

Presentamos el registro NATURCEL

(Historia NATURal, aspectos epidemiológicos, clínicos, diagnósticos y terapéuticos de la enfermedad CELíaca y las enteropatías no celíacas)

Un registro para comprender mejor la enfermedad celíaca y las enteropatías relacionadas.

Población de
estudio

Evaluación
diagnóstica

Decisión
terapéutica

N

Inclusión en
el registro

Seguimiento
personalizado

EC / ENC

Nueva evidencia
científica

Martín-Cardona A, et al. Gastroenterology and Hepatology, 2025.

https://doi.org/10.1016/j.gastrohep.2025.502648

¿Por qué NATURCEL es innovador?

Perspectiva de Género

Incorpora sistemáticamente variables de género, información reproductiva y factores psicosociales.

Medicina de Precisión

Integración con el Biobanco HCB-IDIBAPS para estudios inmunológicos y genéticos.

Ámbito Asistencial

Integra atención primaria, aparato digestivo, pediatría, anatomía patológica e inmunología.

Gobernanza y Uso Científico

El registro cuenta con una estructura de gobernanza clara y transparente: Comité Científico, Secretaría Científica, Coordinador Científico y Comité Asesor. El acceso a los datos garantiza la protección, la calidad científica y el reconocimiento de autoría.

Biobanco HCB-IDIBAPS Investigación Traslacional

Albert Martín

Coordinador Científico

HUMT

Sabela Carballal

Comité Científico

HCB

Maria Esteve

Comité Científico

HUMT

Gemma Ibáñez

Comité Científico

HUB

Emma Sudrià

Secretaría Científica

HUMT

Sebastià Videla

Comité Asesor

IGTP

Azucena Salas

Comité Asesor

IDIBAPS

Beneficios de participar en el registro multicéntrico NATURCEL

Para pacientes

  • Avanzar en el conocimiento científico sobre la enfermedad celíaca y enteropatías relacionadas.
  • Oportunidad de unirse a estudios traslacionales o futuros ensayos.
  • Mayor fortalecimiento de la relación médico-paciente y empoderamiento.
  • Acceso a resultados basados en la evidencia y a los últimos avances.

Para asociaciones de pacientes

  • Visibilidad y reconocimiento como socios clave en la investigación.
  • Materiales educativos y de divulgación basados en la evidencia.
  • Mayor influencia en las políticas de salud a través de datos sólidos.
  • Colaboración más estrecha con investigadores y sociedades científicas.

Para sociedades científicas

  • Nueva evidencia en epidemiología, diagnóstico, pronóstico y tratamiento.
  • Fortalecimiento de la colaboración multicéntrica y las redes de investigación.
  • Mejora de la calidad metodológica y estandarización de criterios.
  • Visibilidad internacional como referencia en la enfermedad celíaca y enteropatías relacionadas.

Para la sociedad y gobiernos

  • Mejora del conocimiento que permite diagnósticos más tempranos y precisos, contribuyendo a una mejor calidad de vida de los pacientes.
  • Uso más eficiente de los recursos sanitarios basados en la evidencia, promoviendo una mayor equidad en salud.

¿Quieres formar parte del registro NATURCEL?

NATURCEL está abierto a nuevos centros e investigadores interesados en contribuir al avance del conocimiento.

Emma Sudrià

Secretaría Científica

malaltiaceliaca@mutuaterrassa.cat
Última modificación
10/03/2026 16:03