Asociación Española
de Gastroenterología

Estudios observacionales con medicamentos: publicación del memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos

Publicado el 16/11/2021 a las 16:39

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Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 

Categoría: Medicamentos de uso humano, farmacovigilancia 

Referencia: MUH (FV), 18/2021 

La AEMPS ha publicado el Memorando de colaboración entre comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos.

El objetivo es facilitar a los CEIm la aplicación consistente, rigurosa y homogénea de los requisitos establecidos en el Real Decreto 957/2020. de 3 de noviembre de 2020, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

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Última actualización: 30/09/2022